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醫療器械凈化車間工程

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發表時間:2018-06-07 09:16作者:奧宣凈化來源:www.lbroyal.com

醫療器械凈化車間工程

  醫療器械生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。

  醫療器械生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。另外還要配置陽性間、無菌間實驗室;

  制作、加工、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

  生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏。

  過濾系統如何選擇

  潔凈室系統采用集中送風形式。 頂送側下回風形式;

  維護結構如何選擇

  1.萬級、十萬級潔凈室墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,陰角全部選用圓弧連接;采用回風立柱為回風技術夾道;

  2.地面:2mm環氧樹脂自流平地面;

  凈化參數

  換氣次數:100000級≥18次,10000級≥25次;;。

  壓差:主車間對相鄰房間≥10Pa

  溫度 冬季>18℃;夏季 <26℃;

  濕度:一般無要求;噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度:不低于300LX;

  一般操作流程

醫療器械凈化工程圖

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文章分類: 工程案例
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